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Nos Références




- Stratégie de commissionning et Qualification
- Revamping d'un atelier de production stérile
- Qualification d'équipements de laboratoire
- Validation du SCSE bâtiment V15
- Inspection fournisseurs des équipements et installations critiques
- APS sur projet de laboratoire CQ
- Suivi et traitement d'anomalies
- Formation BPF Ingénierie
- Gestion qualité des utilités (HVAC, vapeur, Eau purifiée…)

 

 

 

 


- Installation d'équipements de laboratoire (machine à laver, flux laminaire, isolateur, autoclave)
- Assistance à QP sur Machine à laver
- Assistance commissioning et Qualification HVAC, utilités, équipements…

 

 
- Qualification SAT/QI/QO sur HVAC, Boucle d’eau...

 

 
- Décontamination (fixe & mobile) à H2O2
- AMO pour travaux locaux, process, utilités …

 

 


- Revamping d'un atelier de conditionnement vaccin

 



 

- Assistance à maîtrise d’ouvrage sur projet d’augmentation de capacité de production
- Rétro ingénierie d’une cabine de lavage
- AMDEC et revamping sur étape de chromatographie
- Audit d’un système de production de vapeur pure

- QI, QO d'un système de pasteurisation



- Ingénierie sur CIP Mobile et QI/QO « Cuve vaccin »
- CIP mobile pour cuve process
 
- Appel d'offes et alignement technique pour un projet de création de boucle d'eau purifiée
 
- Rédaction et exécution des tests FAT/SAT/QI/QO sur skid de fabrication
- Test de nettoyage sur cuve process

 



- Rédaction de protocoles FAT/SAT sur des équipements chaudronnés

 

 



- Remplacement d’un système de dépoussiérage dans une centrale de pesée ATEX

 

 



- Étude de faisabilité d'un atelier de bio production

 

 



- Plan directeur de validation projet de ségrégation zone primaire / secondaire

 

 

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